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凱基診斷試劑產品重點圍繞婦產生殖、心腦血管、炎癥感染和腎臟疾病等領域,已獲得產品注冊證數十項。
在現有常規檢測項目基礎上,公司研發團隊積極創新,開發了包括可溶性fms樣酪氨酸激酶-1/胎盤生長因子檢測試劑盒、抗繆勒氏管激素檢測試劑盒等婦產科新型檢測試劑盒。妊娠類POCT產品主要是用于妊娠檢測和人口優生優育的早期檢測。隨著國家對計劃生育政策的調整,妊娠類POCT產品市場空間巨大。
凱基診斷擁有體外診斷CMO平臺,建立了符合《醫療器械生產質量管理規范》以及ISO13485《醫療器械質量管理體系》要求的國際一流自動化生產設備及配套研發實驗設施高質量管理體系,建筑面積2800平米,包含十萬級潔凈區、質檢區、萬級環境檢測實驗室、低溫冷庫等實驗生產場所,供企業自身及合作客戶開展臨床分析儀器及體外診斷試劑的設計開發、生產、質量管理及產品注冊咨詢、規?;a、市場推廣等服務。
未來,凱基診斷將新增多項產品,成為國內在婦產生殖、心腦血管、炎癥感染和腎臟疾病等領域POCT產品線齊全的企業之一,并繼續致力于創新研發,打造國產診斷試劑領軍企業!




電話: 025-84989805

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